导读

THECAPITAL

AI医学影像行业通过深度学习等本领改进医疗诊断，提高精确度与效力，引颈医学影像分析进入智能化、精确化的全新时间。

行业概述

（1）AI医学影像行业界说

AI+医疗是指东说念主工智能本领与医疗健康领域的团结应用，其通过应用机器学习、深度学习、当然言语处理等AI有关本领来处理分析无数医疗数据，形成以AI本领为基础的医疗健康有关产物或以AI本领作支捏的医疗惩处决策，进一步提高医疗诊断、药物养息、病院治理和干事的效力与质地。

AI医学影像，也称为扶植诊断AI，是指利用东说念主工智能本领处理和分析医学影像数据，以扶植大夫进行疾病诊断和养息决策制定的本领。其主要旨趣是通过机器学习和深度学习算法，使谋划机不详学习和判辨医学影像中的特征和模式，并提供对患者疾病状况的预测和评估。AI医学影像是AI医疗领域咫尺最为熏陶和常见的领域之一。

（2）AI医学影像行业痛点

（1）大夫资源不及

左证《中国卫生健康统计年鉴2022》和国度统计局数字推算，2021年中国影像科大夫成就约为0.17东说念主/千东说念主。中国医学影像数据量的年增长率约为30%，中国大夫东说念主数仅以约每年6%的速率增长。增长的医疗需求与医疗资源短缺间存在矛盾。

（2）影像数据解读难度大

医学影像开发出具的论说解读需要强项的专科布景，出具论说不智能会影响数据分析的效力。

（3）不同病院及大夫之间诊断收尾存在互异

不同病院所用开发有所互异，关于图像的处理款式不尽调换，可能导致误诊和诊断收尾不一致的情况。同期，不同病院之间数据资源无法分享，会变成重迭的医学影像测试，浪费有限的医疗资源。

（3）AI医学影像政策梳理

2021年以来国度发改委、工信部及能源局与数据局等多部门斡旋发布了多项政策，饱读吹企业加大新式数据中心预制化、液冷等设施层的研发参加，支捏数据中心经受新式机房精密空调、液冷余热概述利用等款式建设数据中心，积极鼓吹AI医学影像的发展。

图表1 2021-2024年我国AI医学影像有关政策

信息开首：融中贪图整理

行业发展历程

东说念主工智能（AI）这一主张自其出生六十多年以来，直至近十年才在全社会范围内引起庸俗爱好，其进击性以至跨越到了国度策略的层面。从AI出生的那一刻起，它就与医疗领域详细邻接，展现出在医疗领域的广博后劲。从公共范围来看，AI在医疗领域的应用发源于1960年，科学家运转尝试研发效法大夫决策过程的临床常识库，于今已阅历了六十多年的发展，举座发展历程约莫不错分为以下3个阶段：

萌芽阶段（1960-2000年）：……（全篇实际阅读原文获取）；

起步阶段（2000-2018年）：……（全篇实际阅读原文获取）；

多元化发展阶段（2018年-于今）：2018年，FDA批准了公共第一款东说念主工智能医疗开发IDx-DR，用于筛查糖尿病视网膜病变；2019年，医准智能在动态及时智能分析本领中的冲破，鼓吹了医疗AI从二维图片到动态视频的新发展；2019年，吉祥好大夫推出AI间诊机器东说念主，不错模拟大夫进行间诊并提供初步诊断提议；2020年，科亚医疗的冠脉血流储备分数谋划软件取得NMPA首个应用东说念主工智能本领的医疗器械亚类注册证，同庚医疗AI行业共计落地9张NMPA三类证；2021年，AI医疗热度捏续走高，多家AI医疗企业递交招股书，鹰瞳科技港交所上市；2022年，Meta公司利用我方开发的大型言语模子算法ESMFold，预测了6.17亿种来自宏基因组信息的微生物卵白质结构。

不同疾病领域

AI医学影像应用近况

（1）肺部疾病AI医学影像应用近况

常见肺部疾病包括肺癌、肺结核、肺炎等。肺癌因其高发病率和弃世率，已成为公共和中国的第大癌种;而肺炎行为常见的呼吸说念感染疾病。肺部影像学检察包括X射线成像、CT、磁共振成像、核医学成像等。

（1）AI在肺部疾病诊断中的功能先容

在肺结节诊断与养息中，AI影像扶植检测软件可用于结节识别、结节多维度量化分析、结节良恶性鉴识诊断、结节图像重建、智能论说生成以及结节进展随访等。在肺炎诊断与养息中，AI影像扶植检测软件主要作用包括荒谬识别、量化分析、数据对比和分期提议。在肺结核诊断与养息中，AI影像扶植检测软件主邀功能为自动检测、耐药性及敏锐性鉴识。

图表2 AI医学影像在肺部疾病中的主邀功能

信息开首：融中贪图整理

（2）肺部疾病AI医学影像主要企业及产物获批情况

2020年11月，推思医疗的肺结节CT影像扶植检测软件得手获批，成为药监局首个批准的肺结节AI扶植检测三类医疗器械。而后深睿医疗、联影智能、数坤科技等公司也不息推出肺结节AI医学影像软件。赔本2024年6月，中国肺结节AI影像扶植软件共有17款获批三类医疗器械，可对肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，以扶植大夫进行诊断。2021年新冠疫情的公共狠毒给医学影像科带来了前所未有的压力与挑战，2021年内6款针对新式冠状病毒肺炎的AI医学影像软件接踵获批，扶植医疗机构进行患者病情评估与分诊，大大进步了诊疗效力。

图表3 肺部疾病AI医学影像软件获批情况

信息开首：国度药品监督治理局、融中贪图整理

（3）肺部疾病AI医学影像改日发展趋势

AI医学影像本领在肺部疾病诊断中的应用仍是极度熏陶，尤其是在肺结节、肺炎和肺结核的扶植诊断中。AI本领不详权贵提高检测精度和效力，举例在肺癌筛查中，AI不错自动检测肺部轻捷结节，准确率高达90%以上。改日，AI本领将向多病种、多东说念主群发展，罢了对肺部疾病全病程的概述监控和治理。

（2）乳腺疾病AI医学影像应用近况

（1）AI在乳腺疾病诊断中的功能先容

咫尺乳腺疾病影像学诊断在乳腺癌的早期发现、病变评估、养息决策、预后评估以及筛查和扶植诊断中阐扬着至关进击的作用。医学影像检察是诊断乳腺癌最灵验的门径，咫尺临床上有多种不同的成像款式可用于诊断，举例乳腺X线、乳腺超声、磁共振成像和数字乳腺断层合成照相等。AI算法可扶植检测乳腺病灶(可疑钙化、肿块、分歧称、结构污蔑)位置，并可对肿瘤良恶性进行鉴识等。

图表4 AI医学影像在乳腺疾病中的主邀功能

信息开首：融中贪图整理

（2）乳腺疾病AI医学影像主要产物及获批情况

赔本2024年6月，中国已上市2款乳腺疾病扶植诊断软件，来自医准智能和深睿医疗，可用于对乳腺X射线影像图进行扶植诊断。此外，在乳腺超声领域咫尺固然无获批产物，但医准智能和复星杏脉已在该领域进行了贪图与探索。北京大学肿瘤病院与医准智能发布了“粉红关AI”-乳腺癌智能筛诊疗一体化决策的有关贪图收尾；复星杏脉与GE医疗相助，共同践诺女性健康惩处决策聚焦AI聪惠两癌查迁移车决策(ABUS乳腺+官颈癌)。

图表5 乳腺疾病AI医学影像软件获批情况

信息开首：国度药品监督治理局，融中贪图整理

（3）乳腺疾病AI医学影像改日发展趋势

乳腺疾病AI医学影像的改日发展趋势主要阐扬为集成化和个性化。集成化方面，跟着AI本领的不停进步，乳腺疾病AI医学影像的应用将愈加熏陶，向集成化诊断平台标的发展。这种平台不详整合多种影像学检察门径（如乳腺X线照相、超声和MRI），提供全面的诊断支捏，从而提高乳腺癌的筛查、诊断和养息效力。个性化方面，通过深度学习和图像分析，AI不错扶植大夫更准确地识别病变、评估肿瘤的恶性程度，并预测患者的预后和对特定养息决策的反馈。这将有助于制定个性化的养息指标，提高养息效果。

（3）心血管疾病AI医学影像应用近况

据WHO和中国国度心血管病中心界说，常见心血管疾病包括冠心病、脑血管病、心律失常、瓣膜性腹黑病、先天性腹黑病、心肌病、心力枯竭、肺血管病和静脉血栓栓塞性疾病、主动脉和外周动脉疾病等。

（1）AI在心血管疾病诊断中的功能先容

心血管疾病以种种性和复杂性著称，腹黑行为构造精密且捏续卓绝的器官，对其动态不雅察尤为进击常见的心血管疾病检察包括了心电图、腹黑超声、腹黑CT等。AI在冠脉CT血管造影中改善图片质地、对冠脉钙化斑块积分进行谋划和评估、对冠脉褊狭进行评估并通过CT-FFR和QFR的谋划进行有关量化、对冠周脂肪进行测量等。AI在心电图领域的应用包括对心律失常的自动快速诊断以及对具体腹黑疾病的预测。AI在腹黑超声领域的贪图起步相对较晚，但在收尾及时反馈以扶植图像获取、进步图像质地也取得了进击效果。

图表6 AI医学影像在心血管疾病中的主邀功能

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（2）心血管疾病AI医学影像主要产物及获批情况

赔本2024年6月，中国获批三类医疗器械的AI扶植冠脉CT软件连结于血流储备分数谋划(12款)，冠脉褊狭评估(7款)，定量血流分数谋划(2款)及对心体积、冠脉钙化体积、主动脉直径进行评估的软件(1款)。心电图迎面，共有5款AI扶植心电图分析软件获批NMPA三类医疗器械，涵盖了静态和动态心电图分析，主要用于成东说念主心律失常、心肌梗塞、ST段荒谬等症状的自动分析。

图表7 心血管疾病AI医学影像软件获批情况

信息开首：国度药品监督治理局，融中贪图整理

（3）心血管疾病AI医学影像改日发展趋势

AI本领在心血管影像学中的应用正幽静从单一模态向多模态影像整合发展。通过团结CT、MRI、超声心动图等多种影像数据，AI不详提供更全面的腹黑结构和功能分析，从而罢了更精确的诊断和养息谋划。举例，配资平台机器学习算法不错将MRI的贯注数据与CT的冠状动脉剖解信息合并，生成复杂的3D腹黑模子，提高腹黑缺血检测的准确性，并便于精确的技艺谋划。此外，AI还不详左证患者的基因信息、活命民俗和环境成分，推选个性化的养息决策。

AI医学影像行业近况

（1）生意模式

AI医学影像落地款式，一是行为医疗器械销售给病院，二是进行医疗干事费分红。要是只行为进步效力的用具，则以医疗器械款式进院;如果能在诊断功能和水平层面得以进步，成为医学影像诊断干事提供者，则有望与医疗机构进行干事费分红，而干事费分红需要AI医学影像产物罢了大范围普及，何况不详下千里下层医疗商场。

图表8 AI医疗影像行业生意模式

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（2）竞争样式

（1）不同细分疾病层面

中国AI医学影像商场参与者宽广，竞争样式较为分散。主要分为两类：一类是传统的医疗开发巨头，如联影医疗、迈瑞医疗等；另一类是专注于AI本领的企业，如深睿医疗、推思医疗、鹰瞳科技等。此外，互联网企业如腾讯健康和百度灵医聪惠也积极布局AI医疗影像领域。左证不同疾病领域，主要企业竞争样式如下：

图表9 不同疾病领域AI医疗影像主要企业分散情况

信息开首：融中贪图整理

（2）不同融资进度方面

AI医学影像企业商场竞争样式中IPO企业较少，唯有AI医学影像的企业中唯有鹰瞳科技完成上市，其他大部分处于A-D轮的融资中，何况企业注册产物大部分齐在销亡细分领域。

图表10 不同融资进度的主要企业情况

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（3）主要企业

（1）医准智能

医准智能成立于2017年11月，是一家奋力于于东说念主工智能扶植医疗影像诊断的科技公司，通过图像识别与深度学习本领，达到对病灶的智能识别及分析，为各级医疗机构提供医疗影像诊断分析干事。

左证不同应用场景，医准智能推出“智在万能”、“粉红关AI”、“所见即诊断”三大智能化惩处决策，为乳腺癌筛诊疗一体化、及时动态超声影像智能分析、影像开发全面智能化升级提供有“针对性”且“全经由”的惩处决策。

赔本咫尺，医准智能已完成10轮融资，最近一轮融资为2023年11月完成的D轮融资。汉能创投、三好意思投资、中信医疗基金等多个投资方对其进行了追加投资。

（2）联影智能

联影智能成立于2017年12月，是联影集团旗下的东说念主工智能公司。依托联影集团高性能的软硬件本领平台与资源上风，联影智能已成为一家不详提供多场景、多疾病、全经由、一体化智能惩处决策的医疗AI企业，以AI赋能临床、科研及开发，掩盖院级治理、医疗创更生态、职责流优化、精确诊疗、个东说念主健康治理等多个AI应用场景。

联影智能的产物和干事体当今3个方面，即赋能临床、赋能科研和赋能开发。在临床方面，联影智能在肿瘤、脑血管、心血管、骨科、外科等多个疾病领域提供临床惩处决策。在科研方面，联影智能科研平台（uAI Research Portal， uRP），是面向影像和临床科室的一站式数智化科研平台，买通从临床大数据治理、智能数据标注、3D图像渲染、影像组学分析、到深度学习模子查验和统计分析收尾输出的一站式科研全经由。在开发方面，联影智能用AI本领赋能全线模态医学影像和放疗开发，咫尺已发布8个有关产物。

赔本咫尺，联影智能已完成2轮融资，于2019年5月完成天神轮融资，于2024年10月完成股权转让，主要投资方包括高特佳投资、招银国外、精石投资、中国东说念主寿、元禾控股等。

（3）深睿医疗

深睿医疗成立于2017年3月，成立于今一直奋力于于通过冲破性的东说念主工智能本领及自主研发的核默算法，为国表里医疗干事机构提供东说念主工智能和互联网医疗惩处决策。

在聪惠影像方面，深睿医疗开发了Deepwise MetAI。该平台是国内首个会通谋划机视觉、NLP、深度学习等东说念主工智能前沿本领构建的聪惠影像&大数据通用平台，它将影像科日常应用产生的数据结构化、形成数据钞票，不错在技师、大夫、科室的治理者之间摆脱畅达、罢了重建、打印、诊断、诊断、教诲、科研的一站式影像数智化，为多学科大众诊断、科研的提质增效、影像科室的日常教诲等标的提供创新的AI能源。在扶植方面，深睿医疗围绕呼吸系统、神经系统、心血管系统等多种疾病辞别开发了多个细分扶植诊断系统和评估系统。赔本2024年6月，深睿医疗已累计获批13张NMPA三类证，涵盖多领域(呼吸系统、神经系统、心血管系统、女性温雅、儿童温雅等)、多开发(DR、X射线、CT等)。

赔本咫尺，深睿医疗已完成6轮融资。深睿医疗于2017年3月成立并取得3500万首轮融资，2017年11月完成A+轮融资，2018年4月完成B轮融资，2019年4月完成C轮融资，2020年12月完成C+轮融资，2021年5月完成C3轮融资。

（4）鹰瞳科技

鹰瞳科技（Airdoc）成立于2015年9月，奋力于于为慢性病早筛及治理、近视防控等提供全面和多地方的东说念主工智能惩处决策，是公共视网膜影像东说念主工智能领域的请示者和先驱，国度级专精特新“小巨东说念主”企业。

鹰瞳科技的糖尿病视网膜病变扶植诊断软件在同类产物中首个取得国度药监局第三类医疗器械文凭，已伸开在医疗机构的使用，以协助大夫作念医学诊断。

鹰瞳科技于2015年景立并取得了天神轮投资，随后于2016年完成A轮融资，融资金额共计数千万元；2018年4月完成B轮融资，融资金额达数亿元；2019年1月和12月辞别完成了B+轮融资；2020年10月和12月辞别完成了C轮和C+轮融资，2021年6月完成了D轮融资，融资金额共计数亿元；2021年11月在港交所上市，股票代码02251.HK，成为“医疗AI第一股”。

（4）发展趋势

AI医疗影像行业改日发展趋势主要阐扬为以下几个方面：

（1）加快垂类功能拓展

咫尺东说念主工智能在各个疾病领域的病灶识别中，但在良恶性诊断、病例分型、三维重建和手术谋划方面仍需要愈加充分的贪图支捏其安全性和灵验性以供注册呈报。咫尺已有企业在该领域研发布局，改日东说念主工智能医疗影像有望罢了对各个疾病种类的概述监控和治理，掩盖防卫、筛查、检测、养息和追踪等经由。

（2）罢了多器官疾病检测

频繁一张器官影像图片里除包含某个器官的影像情况外，还包含关系器官、组织的信息，可通过会通不同疾病领域的AI本领对多个领域疾病罢了同步检测，从而罢了多疾病领域的同步筛查和防卫。

（3）与智能可衣着开发团结，罢了及时健康检测

AI医学影像诊断本领可与智能可衣着开发团结应用，抵消耗者实行日常健康监测，举例追踪体温、畅通量和血氧水平，不仅不错对平日东说念主起到日常健康治理的作用，还能罢了患者的术后竖立情况的追踪治理。

（5）商场范围

东说念主工智能医疗影像应用场景包括医疗健康和大健康2个方面，其中医疗健康委面前主要应用场景，主要作用为协助大夫进行疾病监测及诊断在东说念主工智能影像商场中占据60%以上商场份额；在大健康场景中，东说念主工智能影像主要用于健康风险评估，改日商场空间待进一步开拓。左证鹰瞳医疗招股评释书浮现数据，2024年东说念主工智能影像商场范围展望为88.4亿元，到2028年商场范围展望增至432.3亿元，年均复合增长率为48.71%。

图表11 东说念主工智能医学影像商场范围（亿元）

信息开首：鹰瞳医疗招股评释书，融中贪图整理

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