血液成品当作国度紧迫策略性储备物质及要紧疾病急救药品,其临床刚需加多、消耗结构趋于合理且出口常态化发展,翌日我国血液成品行业仍将捏续高景气度,商场增漫空间强大。现在东说念主血白卵白是国内血液成品中最大的销售品种,亦然惟一不错允许入口的血液成品;而重组类凝血因子居品则依然在国际商场占据主导地位(市占率向上 30%)。
企业方面,现时国内血液成品企业则最多唯独十余种居品,且以东说念主血白卵白和静注东说念主免疫球卵白为主,对时期条目较高的凝血因子类居品唯独部分企业不错坐褥,且每年产量相对较少。集中度方面,比较泰西训诫国度我国血液成品行业集中度仍旧偏低。永远来看,参照泰西训诫商场发展趋势,我国血成品行业必将走上政策同一及商场竞争鼓吹下的行业整合之路,翌日,领有资源、资金、领域等大公司上风将愈发澄澈,居品相对皆全的血液成品企业将具备更强概括竞争智力,最初企业与一般企业之间的分化日益加重,行业集中度将进一步提高。
一、行业领域近况
1、商场领域
凭证不雅研敷陈网发布的《中国血成品行业发展近况分析与投资出路参谋敷陈(2025-2032年)》披露,血液成品是指多样东说念主血浆卵白成品,包括东说念主血白卵白、东说念主胎盘血白卵白、静脉打针用东说念主免疫球卵白、肌注东说念主免疫球卵白、组织胺东说念主免疫球卵白、特异性免疫球卵白、免疫球卵白(乙型肝炎、狂犬病、破感冒免疫球卵白)、东说念主凝血因子Ⅷ、东说念主凝血酶原复合物、东说念主纤维卵白原、抗东说念主淋巴细胞免疫球卵白等。
鉴于血液成品在比年的要紧特定疾病救治中的庸碌应用,社会巨匠与医疗机构对血液成品,十分是免疫球卵白类血液成品的珍爱度显贵普及,跟着举座商场需求的增长,2024年上半年中国血成品行业商场领域为288.20亿元,具体如下:
血液成品当作国度紧迫策略性储备物质及要紧疾病急救药品,翌日跟着我国经济水平发展、东说念主口老龄化、医疗体制翻新、血液成品临床刚需加多、消耗结构趋于合理、血浆概括行使智力普及、血液成品出口常态化及国度“十四五”谋略时间加大产业扶捏力度等要素影响,我国血液成品行业翌日仍将捏续高景气度,翌日商场增漫空间强大,我国血液成品行业商场容量翌日将冲破千亿。预测2024-2031年中国血成品行业商场领域年均复合增速为9.89%。
2、供给领域
现在,国际血成品行业中的龙头企业不错从血浆均分离出向上20种居品,除了国内现存的品种外,还有东说念主凝血因子X、东说念主凝血因子XIII、血管性血友病因子等,免疫球卵白类居品更是多达十几种。国内血液成品企业则最多唯独十余种居品,且以东说念主血白卵白和静注东说念主免疫球卵白为主,对时期条目较高的凝血因子类居品唯独部分企业不错坐褥,且每年产量相对较少。
比年来,国内血液成品企业通过改善居品工艺、鼎力研发新址品,并凭证商场需要当令调整居品结构,稳步普及血浆概括行使率。翌日,居品相对皆全的血液成品企业将具备更强的概括竞争智力。2024年半年国内血成品产量约为0.69亿瓶/套/支,具体如下:
3、需求领域
血液成品起原于东说念主体自己,与东说念主体干系密切,被庸碌用于会诊、融合或被迫免疫腐臭,在好多疾病临床融合中有着不行替代的作用。现在国际血液成品商场以免疫球卵白和凝血因子居品为主,我国以东说念主血白卵白和免疫球卵白为主。此外,比较泰西阐扬国度,我国东说念主血白卵白、静注东说念主免疫球卵白(pH4)、凝血因子Ⅷ等的东说念主均用量均较低。
跟着经济的发展、临床用药的普及和医师、患者对血液成品通晓的提高以及东说念主口老龄化趋势愈发澄澈,我国血液成品总需乞降东说念主均使用量也将出现捏续较大增长。同期,血浆概括行使率的提高和血浆卵白的进一步拓荒行使,将鼓吹血液成品居品结构跟着符合症的拓展而束缚优化,需求将进一步开释。2024年上半年血成品行业销量约为1.30亿瓶/套/支,具体如下:
从社会和东说念主口层面来看,现在我国 60 岁以上老年东说念主总额已向上 2.9 亿,跟着老龄东说念主口的数目增长,十分是经济包袱智力较强的一线城市老龄东说念主口有增无已,在术后或免疫力低的情况下需要使用血液成品的患者将越来越多,带来商场扩容。
中国65岁及以上东说念主口和占比捏续普及,老龄化进度加快,诊疗东说念主次有望捏续增长。东说念主口老龄化是我国比年来濒临的主要问题,尤其是跟着老龄东说念主口比例的大幅普及,老年东说念主对诊疗的需求也会加多。凭证2023年公布的数据披露,60岁及以上东说念主口29697万东说念主,占宇宙东说念主口的21.1%,与2022年比较增长1.3%;其中65岁及以上东说念主口21676万东说念主,占宇宙东说念主口的15.4%。跟着第二、三轮婴儿潮东说念主口渐渐参加老龄阶段,重复低生养率影响,老龄化趋势将加快,预测到2032年独揽参加老年东说念主口占比向上20%的超等老龄化社会。
4、行业供需均衡分析
从行业层面来看,比年来,血液成品价值取得进一步认同,社会面判辨度进一步普及。此外,股票融资对比全球血液成品的使用情况,我国血液成品的东说念主均消耗量和消耗结构同阐扬国度比较存在较大差距,跟着我国医疗水平的发展、全民健康顽强的加强、住户生流水平的提高,千般血液成品居品均具有增漫空间,其中免疫球卵白及凝血因子类居品具有较大增长后劲。
我国现在有30家独揽的血液成品企业,大多领域较小、居品品种较少、行业集中度不高,向上半数企业不具备新开设浆站天禀。国内血液成品企业单采血浆站数目、居品种类、举座领域上仍然远逾期于国外企业。
东说念主血白卵白的需求追顺手术量增长而加多,商场供应智力有较大幅度地提高。其中,对时期条目较高的静注东说念主免疫球卵白和凝血因子类居品现在唯独部分企业不错坐褥,且每年产量相对较少。关联数据披露,2023 年中国血成品行业入口企业和国产企业占比别离 48.33%、51.67%,2020 年之后国产占比迟缓普及。
二、行业细分商场
1、东说念主血白卵白
东说念主血白卵白是国内血液成品中最大的销售品种,亦然现在惟一不错允许入口的血液成品。比年来,其批签发量逐年递加,由于原料血浆紧缺,现在我国东说念主血白卵白商场供不应求,永远依赖入口。数据披露,比年来我国入口东说念主血白卵白批签发量占比举座呈现扩大之势,这也意味着我国东说念主血白卵白商场仍存在较大的国产替代空间。出于原料安全性等要素研讨,跟着国内采浆量与东说念主血白卵白坐褥时期捏续普及,翌日国产化替代将成为我国东说念主血白卵白商场永远发展趋势。2024年上半年中国东说念主血白卵白行业商场领域为154.22亿元,具体如下:
2、免疫球卵白
静丙其非特异性抗炎和免疫调遣作用依然取得临床医师的庸碌认同。尽管现在全球静丙获批符合症仅有 10 种独揽,但静丙的试验临床符合症依然向上 100 种,尤其是对免疫弱点病和自身免疫性疾病具有一定的广谱性。跟着静丙的符合症的束缚认证,其需求有望捏续增长。
此外,新冠疫情爆发中静丙的临床价值突显,其渗入率捏续飞腾。在新冠疫情时间,静丙先后被纳入《新式冠状病毒肺炎诊疗有预备》(试行第九版和试行第十版),其中提到静丙可当作对重型、危重型的新冠感染者中,儿童多系统炎症概括症等保举用药。此外,后疫情期间的 X 病毒的流行,群众以为打针静丙能暂时普及自身免疫智力,也鼓吹了近几年免疫球卵白类需求快速增涨。
2023 年,我国免疫球卵白类商场领域约 156.49 亿元,同比增长20.03%。其中东说念主免疫球卵白(静丙)是中枢居品,其市占率依然达到 70%。
3、凝血因子类
凝血因子类居品八成分为重组类凝血因子居品(如重组凝血因子 VIII)和非重组类凝血因子居品。两者最大的区别是重组类凝血因子居品选拔基因工程,相较血源性制剂其更具有安全性,其坐褥不受血浆限制。重组类凝血因子居品依然在国际商场占据主导地位(市占率向上 30%)。近几年,跟着国产重组类凝血因子的上市,我国重组类凝血因子居品市占率捏续飞腾。2024年上半年,我国凝血因子类居品商场领域为48.38亿元,具体如下:
从竞争形式来看,重组凝血因子类居品允许入口,2023 年国产化率依然达到 52.77%,其国内获批上市居品主要又重组东说念主凝血因子 VIII、IX、VIIa 等,多为入口居品。现在市占率前 4 的企业别离为上海莱士(12.26%)、泰邦生物(11.85%)、拜耳(11.26%)和神州细胞(11.05%)。市占率差距不大,拜耳和神州细胞的居品为重组东说念主凝血因子 VIII。
凝血因子 VIII 是凝血因子类居品中主要居品之一,是凝血酶明锐因子之一,参与内源性凝血阶梯,又称为抗血友病因子。凭证《中国血友病诊治敷陈 2023》所述,我国有血友病患者 14.4 万东说念主,其给与融合率为30%,其中枢疗法是凝血因子替代融合,驻防出血,幸免发生要津病变。
三、行业竞争形式
凭证国外血液成品行业发展过程,从 20 世纪末超 100 家至现在仅剩不到 20 家血液成品企业,全球血液成品企业束缚通过并购重组走向集中,国际血液成品企业产量前五位的企业商场份额占比超 80%,行业举座呈寡头把持形式。比年我国血液成品企业通过兼并收购等容貌,使我国血液成品行业集中度束缚普及,现在已酿成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液成品企业的竞争形式,但比较泰西训诫国度行业集中度偏低。永远来看,参照泰西训诫商场发展趋势,中国血成品行业必将走上政策同一及商场竞争鼓吹下的行业整合之路,领有资源、资金、领域等大公司上风愈发澄澈,最初企业与一般企业之间的分化日益加重,血液成品行业集中度将进一步提高。
企业来看,我国血成品行业关联企业主要有CSL、泰邦生物集团、基立福、武田、天坛生物、上海莱士、派林生物、华兰生物和博晖创新等。